Missä kemikaalit tulevat lääkesynteesireitille
Reitistä riippuen Realsunin toimittamat kemikaalit toimivat kriittisissä valmistusvaiheissa.
Reaktiokemiasta raaka-ainespesifikaatioon
Hyödyllinen farmaseuttinen spesifikaatio heijastaa sitä, mitä synteesireitti todella tarvitsee sen sijaan, että luottaisi pelkästään otsikkomääritykseen.
Määrittää perustason vahvuuden. Korkeampaa määritystä ei pitäisi automaattisesti tulkita paremmaksi prosessin suorituskyvyksi, jos epäpuhtausprofiilit eroavat toisistaan.
Epäpuhtaudet voivat osallistua loppuvaiheen reaktioihin tai luoda vaikeasti{0}}-poistettavia sivutuotteita. Tietyt rajat ovat tärkeämpiä kuin kokonaispuhtaus.
Kosteus häiritsee vesi{0}}herkkiä reagensseja, hydrolyysi-alttiita reaktioita tai kiteytymistasapainoja. Usein vaaditaan tiukkoja jäljitysrajoja.
Arvioi värin, tiheyden, kiehumisalueen, happamuuden/emäksisyyden ja -haihtumattomia jäämiä, jotka vaikuttavat lopulliseen API-laatuun.
Realsun-portfolio farmaseuttiselle synteesille
Tärkeimmät erikoismateriaalit, jotka on valmistettu valvotuilla prosesseilla tiukkoja synteesivaatimuksia varten.
Gamma{0}}butyrolaktoni (GBL)
Monipuolinen kemikaali, jota käytetään liuottimena ja synteesin rakennuspalikkana. Arvosanavalinta vastaa tiettyjä reittivaatimuksia yhden yleisen määrityksen sijaan.
2-asetyylibutyrolaktoni (ABL)
Keskeinen välituote sisällytetty lääke- ja hienokemiallisiin reitteihin. Arvioitu määrityksen, kriittisten epäpuhtauksien, kosteuden ja erän sakeuden suhteen.
Syklopropyyliasetyleeni
Erikoisvälituote, jota käytetään valituissa synteesireiteissä. Tukee kemiallisen puhtauden valvontaa, tuotannon johdonmukaisuutta ja luotettavaa kaupallista toimitusta.
Jatkuva automatisoitu valmistus ja laadunvalvonta
Vuonna 2007 perustettu Realsun käyttää jatkuvia automatisoituja tuotantolinjoja ja erittäin-puhtaita valmistelualustoja. Laatu on sisäänrakennettu prosessiin, ei vain "testattu" valmiiseen tuotteeseen.
Näytteen arvioinnista kaupalliseen toimitukseen
Strukturoitu pätevyysmenettely varmistaa saumattoman prosessin-skaalaamisen.
Usein kysytyt kysymykset
Onko korkeampi puhtaus aina parempi farmaseuttiselle synteesille?
Ei välttämättä. Tietyt epäpuhtaudet, kosteus ja sivutuotteet-on usein paljon tärkeämpiä kuin pieni ero kokonaismäärityksessä.
Miksi vesipitoisuudella on niin suuri merkitys lääkereaktioissa?
Vesi deaktivoi herkät reagenssit, aiheuttaa ei-toivottua hydrolyysiä ja häiritsee reaktion tasapainoa tai kiteytymistä.
Mitä tietoja minun tulee antaa, kun pyydän näytettä?
Ole hyvä ja jaa kemikaali-/CAS-numero, kohdesovellus, vaadittu puhtaus, epäpuhtausrajat, kosteusrajat ja arvioitu koe-/vuositarve.
Keskustele projektistasi Realsunin kanssa
Ilmoita kemiallinen nimesi, CAS-numerosi, epäpuhtausrajat ja vaadittu tilavuus. Tekninen tiimimme suosittelee optimaalista kemiallista eritelmää reittiäsi varten.
Pyydä teknistä arviointia ja näytteitä →